英國國家衛生與護理卓越研究所 (NICE) 發佈醫療技術創新簡報，介紹專用於精密無創前列腺癌診斷的「Trublood®-Prostate」，該測試方法被專家譽為「史無前例的創新成果」

By PR Newswire on 14 Jul 2021

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倫敦2021年7月14日 /美通社/ -- 世界領先的無創癌症分析與診斷公司 Datar Cancer Genetics（在納西克和印度設有研究總部）宣佈在英國國家衛生與護理卓越研究所 (NICE) 的全球知名醫療技術創新簡報 (MIB) 中介紹其經過 CE 認證的「Trublood®-Prostate」測試方法，該方法專用於對患者進行精密分類以避免不必要的侵入式活檢。

Trublood® is an non-invasive liquid biopsy for diagnosis of prostate cancer

醫療技術創新簡報 (MIB) 發佈一系列「英國國家衛生與護理卓越研究所 (NICE) 建議」，主要對象為考慮使用創新技術的英國國民保健署 (NHS) 醫院和臨床委員會小組/付款人。NICE 簡報的重點如下：

「Trublood®-Prostate 使用免疫細胞化學 (ICC) 分析方法，將前列腺癌特定的循環腫瘤細胞 (CTC) 從患者的血液中分離出來。
護理途徑的預期位置可能在傳統侵入式前列腺癌活檢之前對疑似前列腺癌患者進行分類，或是在初級、二級和三級照護下不適合前列腺癌活檢的疑似前列腺癌患者進行診斷。
Trublood®-Prostate 是首個基於由血液分離出的 C-ETAC 和 CTC 樣本的體外診斷測試。
Trublood®-Prostate 有望成為用於檢測前列腺癌的創新微創診斷測試方法。
所有專家都同意 Trublood®-Prostate 有可能在護理程序標準之外使用。
專家還表示，如果這項血液測試方法能夠區分進行活檢或無需進行活檢的人，或者可以不經過活檢，直接進行診斷，那麼它就是前列腺癌目前治療領域的創新方法。
一位專家表示，該方法的創新層面在於 CTC 濃縮技術及 8 天檢測周轉時間，這是一項非常有用的功能。
另一專家補充道，在未來，該診斷測試可以與 PSA 一起用作前列腺癌的精確篩查工具。
一位專家表示，Trublood®-Prostate 有可能提高血清 PSA 值為中間範圍（即 4 - 10 之間）之患者的診斷精度。」

Trublood®-Prostate 是一種基於血液的無創液體活檢，用於對具前列腺癌風險的個人進行診斷分類。它可檢測前列腺癌患者所特有的循環腫瘤細胞簇 (C-ETAC)，該腫瘤細胞簇普遍存在於前列腺癌患者的血液中，而在健康的個人或前列腺良性疾病患者中卻檢測不到。它的前列腺癌檢測精度為 99.50%，靈敏度為 100%，特異性為 99.33%。該測試解決方案將於 2021 年 8 月以大約 810 歐元的價格推出。

每年全球各地進行前列腺活檢超過 440 萬次。其中，約 75% 的前列腺癌病例由於與良性前列腺疾病相混淆而被認爲不必進行活檢。因此，大約 330 萬次前列腺癌活檢是可以避免。前列腺活檢存在手術程序方面的風險，如果在進行活檢之前能夠對患者進行準確診斷，對患者來說會更容易接受。活檢次數的減少也代表癌症管理費用和基礎設施的負擔顯著減少，等候時間減少，轉診次數減少。

英國切姆斯福德布魯姆菲爾德醫院醫學腫瘤學家 Tim Crook 博士表示：「Trublood®-Prostate 是一種創新的無創前列腺癌檢測方法，具有前所未有的靈敏度和特異性，且沒有活檢相關風險和發病率。Trublood®-Prostate 的效用清楚證明了基於 CETAC 的技術在癌症診斷和篩查中對多種其他癌症類型的早期檢測的潛力。」

Datar Cancer Genetics 執行董事 Vineet Datta 博士表示：「我們很高興看到 NICE MIB 對 Trublood®-Prostate 應用的介紹。NICE 是公認的全球評估創新醫療技術的領先權威，並使用嚴格的流程評估臨床和經濟成果。我們很自豪 Trublood®-Prostate 被公認為是管理疑似前列腺癌的更好創新方法。本簡報將有助英國和世界各地的醫療保健決策者考慮採用 Trublood® 對有症狀的個人進行更有效的管理。我們仍然全情致力符合絕對品質標準，並推動難以進行活檢之癌症的無創診斷技術創新。」

關於 Datar Cancer Genetics

Datar Cancer Genetics 是一家領先的癌症研究公司，專門從事無創技術研發，旨在改善癌症診斷、治療決策和管理。Datar Cancer Genetics 的先進癌症研究中心通過美國病理學家學院 (CAP)、CLIA、ISO 15189、ISO 9001 和 ISO 27001 的認證。該公司在英國、德國和印度均設有辦事處。