普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗完成381例受試者入組

By PR Newswire on 29 Oct 2020

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蘇州2020年10月29日 /美通社/ -- 2020年10月29日開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：「開拓藥業」）欣然宣佈，其普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗（參見美國FDA臨床試驗網站ClinicalTrials.gov，試驗編號：NCT04446429）已於10月25日完成計劃的381例受試者入組。該臨床試驗是由開拓藥業與美國公司Applied Biology合作開展。截至目前，臨床試驗中未觀察到任何與藥物相關的不良事件。該臨床試驗初步展示出了積極的結果，進一步數據有望在今年年底前正式發佈。

臨床試驗設計

NCT04446429是一項雙盲和安慰劑對照的臨床試驗，旨在探索抗雄激素藥物在抵禦新冠病毒感染過程中的作用。該臨床試驗納入了年齡在50歲以上、雄激素性脫髮的非住院男性受試者，他們均患有輕度或中度COVID-19。此項研究將伊維菌素+阿奇黴素用作標準治療。試驗共設置了三個組別，包括接受「度他雄胺+標準治療」的試驗組、「普克魯胺+標準治療」的試驗組，以及接受「安慰劑+標準治療」的對照組。該臨床試驗的終點包括因COVID-19住院的受試者百分比、緩解時間以及症狀嚴重程度（包括從輕度發熱到嗅覺喪失等26種臨床症狀）等。

關於開拓藥業

開拓藥業成立於2009年，專注發展潛在「best-in-class」和「first-in-class」創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司由國家級人才領銜創立，經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌症及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫髮等。開拓藥業前瞻性佈局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括5款正在開展臨床研究的產品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體、AR-Degrader和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的60多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五「重大新藥創製」專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn