歌禮THR-beta激動劑ASC41獲批開展NASH適應症臨床試驗

By PR Newswire on 13 May 2020

PR Newswire (www.prnasia.com), a Cision company, is the premier global provider of media monitoring platforms and news distribution services that marketers, corporate communicators and investor relations professionals leverage to engage key audiences. Having pioneered the commercial news distribution industry since 1954, PR Newswire today provides end-to-end solutions to produce, distribute, target and measure text and multimedia content across traditional, digital, mobile and social channels. Combining the world's largest multi-channel content distribution and optimization network with comprehensive workflow tools and platforms, PR Newswire powers the stories of organizations around the world. PR Newswire serves tens of thousands of clients from offices in the Americas, Europe, Middle East, Africa and Asia-Pacific regions.

杭州和紹興2020年5月13日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672）今日宣佈，其內部研發的治療非酒精性脂肪性肝炎（Non-alcoholic Steatohepatitis，簡稱NASH）1類創新藥ASC41臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准。

歌禮還有另外兩款NASH候選藥物：處於Ⅱ期臨床試驗階段的ASC40和處於Pre-IND階段的候選藥物。ASC41有望單獨使用，或與ASC40或處於Pre-IND階段的候選藥物聯合使用治療NASH。ASC41是一款口服甲狀腺激素β受體（THR-beta）激動劑；ASC40是一款口服脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase，簡稱FASN）抑制劑。

歌禮創始人、董事長兼首席執行官吳勁梓博士表示：「非常興奮，作為公司首個內部研發的NASH候選藥物，ASC41的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准。在NASH領域，歌禮擁有三款針對三個不同靶點的候選藥物。歌禮正加速創新藥開發進程，早日惠及全球非酒精性脂肪性肝炎患者。」

關於非酒精性脂肪性肝炎

非酒精性脂肪性肝炎（NASH），也稱代謝性脂肪性肝炎，主要表現為不明原因的肝內脂肪蓄積，可導致慢性肝臟炎症和肝細胞損傷，且可導致纖維化、肝硬化，最終導致肝癌或肝功能衰竭。

據《Journal of Hepatology》雜誌的數據顯示，2016年中國的非酒精性脂肪性肝炎人數為3281萬，預計在2030年，這個數字將達到4826萬。目前，全球尚無療效確切的用於非酒精性脂肪性肝炎治療的藥物上市。

關於歌禮

歌禮是一家擁有兩個上市產品的創新研發驅動型生物科技公司，已在香港證券交易所上市（歌禮製藥，1672.HK）。歌禮致力於開發抗病毒、脂肪性肝炎、腫瘤相關創新藥，滿足國內外患者需求。在具備深厚專業知識及優秀過往成就的管理團隊帶領下，歌禮已發展成為一體化平台型公司，涵蓋了從新藥發現和開發直到生產和商業化的完整價值鏈。歌禮的在研和已上市產品主要聚焦以下三大領域：1、慢性丙型肝炎（HCV）：一個已上市產品（首個由中國本土企業開發的用於丙肝治療的直接抗病毒藥物戈諾衛^®）、一個即將上市產品和兩個在研產品。2、慢性乙型肝炎（HBV）：一個已上市產品（與羅氏合作的用於乙肝、丙肝治療的具有良好市場基礎的長效干擾素派羅欣^®）和三個在研產品。3、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：三個在研產品。欲瞭解更多信息，請登錄網站：www.ascletis.com。