Technopath Clinical Diagnostics為COVID-19擴展第三方質量控制解決方案組合

By PR Newswire on 11 May 2020

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此時全球實驗室都在逐漸增加抗體檢測

Technopath推出Multichem® ID-COVID-19質量控制解決方案系列，將能減少潛在失誤，讓實驗室滿懷信心地發佈病人檢測結果。

Multichem COVID-19解決方案系列進行認證仔細的製造，以便緊密模仿病人樣本，在不考慮抗體檢測/儀器系統的情況下，提供臨床相關解決方案。

Multichem解決方案組合能夠讓臨床實驗室領域保證進行獨立的質量控制(QC)檢查，以及長期的質量控制監測，幫助實驗室探測儀器、試劑和程序上的失誤。

紐約和愛爾蘭巴利納2020年5月11日 /美通社/ -- Technopath Clinical Diagnostics今天推出該公司的Multichem ID-COVID-19質量控制解決方案系列，為實驗室帶來第三方質量控制產品，支持為進行COVID-19抗體檢測，對診斷設備/方法進行完全沒有偏見的獨立評估。

Multichem ID-Covid 19 Quality Controls

臨床診斷行業為在全球範圍內推出抗體檢測做出了巨大的努力，在這一努力的推動下，Technopath現在回應實驗室領域對於第三方質量控制解決方案的迫切需求。「第三方」這一術語被用來描述實驗室控制，這樣的實驗室控制不會因為使用特定測試/儀器系統，就有目的地進行設計或優化。

Technopath行政總裁、創辦人Malcolm Bell表示：「我們堅決果斷地支持全球應對COVID-19疫情，為此製造獨立的高品質解決方案，幫助診斷公司和實驗室盡可能快地達到最佳測試性能。一些臨床實驗室每個月最多要處理500,000次冠狀病毒抗體檢測，在此背景下，我們公司主要是關注確保病人檢測的質量，我們認為我們的第三方質量控制解決方案將能幫助減少潛在的失誤，讓實驗室滿懷信心地發佈病人檢測結果。」

到目前為止，全球創新診斷基金會(FIND)已經發現有280種抗體檢測（免疫測定）處於開發階段或是已經上市。單單在美國，FDA（美國食品藥品監督管理局）就給予了12項抗體檢測授權，所涉及的機構包括雅培(Abbott)、羅氏(Roche)、奧森多醫療（Ortho Clinical Diagnostics）、Cellex、Chembio Diagnostic Systems、西奈山醫療系統(Mount Sinai Health System)、中國安圖生物和意大利索林公司(DiaSorin)。

臨床實驗室質量控制方面的長期領導者、Westgard QC創辦人James O. Westgard說：「各國都在加速進行抗體檢測，臨床實驗室應該需要有效性研究、靈敏度和特異性方面的數據，並開展這些研究。質量控制是實驗室測試中最為重要的一個方面，實驗室需要盡快為它們的方法增加第三方控制。」

獨立質量控制的重要性

質控品可以由儀器製造商/獨立控制產品製造商提供。由儀器/試劑製造商提供的控制品，常常被納入「工具箱內」控制的範圍。第三方控制品則能進行測試系統校准品和試劑的獨立製造。

利用儀器製造商或工具箱內控制的實驗室，每次收到新的一批試劑批號，就有可能收到不同的控制品批號。這不利於實驗室進行長期質量控制監測。

適用期更長的第三方控制支持在多次試劑和校准品變化上面，使用相同的控制批號，這讓實驗室能夠檢測到全新試劑/校准品上面可能出現的變化。

關於Multichem COVID-19（免疫球蛋白G、免疫球蛋白M和陰性測試）解決方案系列

這些解決方案都是第三方質量控制產品，可以幫助對COVID-19抗體檢測的診斷設備/方法，進行獨立的評估。這些控制品根據基於人類的矩陣進行製造，幫助提供類似於病人樣本的產品。

關於Technopath Clinical Diagnostics

Technopath Clinical Diagnostics是為臨床實驗室開發和製造全面質量控制解決方案方面的全球領導者。2008年，我們推出了體外診斷行業的首款真正合並型免疫化學質控品。將多項檢測並入一款質量控制產品，能夠讓臨床實驗室大幅提升質量控制流程的效率和成本效益。我們的IAMQC®軟件平臺能夠對質量控制數據進行自動化處理和管理，並能促進達成實驗室資格認證要求。現在，我們的產品為130多個國家的超過15,000家領先實驗室所使用。查詢Technopath詳情，請瀏覽www.technopathcd.com。