PharmaMar獲西班牙藥監局批准展開用Aplidin® (Plitidepsin)治療新冠病人的APLICOV-PC臨床試驗

By PR Newswire on 29 Apr 2020

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- 該臨床試驗旨在評估plitidepsin對新冠住院病人的療效和安全性

- Plitidepsin近日在人冠狀病毒HCoV-229E體外試驗中取得良好結果，試驗地點在西班牙國家研究委員會下設的國家生物技術研究中心

馬德里2020年4月29日 /美通社/ -- PharmaMar (MSE: PHM)宣佈正式啟動用Aplidin^®(plitidepsin)治療新冠肺炎病人的APLICOV-PC臨床試驗，目前已獲得西班牙藥監局(AEMPS)的批准。

這是一項多中心、隨機、平行、開放標籤的試驗，旨在評估新冠住院病人在接受了三劑plitidepsin後，該藥物表現出的安全性和療效。

來自西班牙馬德里的三所醫院將參加這次研究。在試驗中，病人分成三組，各接受三種不同劑量的plitidepsin，以評估以各個劑量對新冠住院病人進行治療後，所表現出的安全性和療效。

第一階段將招募27名病人，進行三劑給藥。治療前後都會測量病人體內的病毒載量，以及一系列用於分析臨床變化的其他參數。如果這一早期階段的試驗結果良好，該公司將在與監管部門討論後，按照最佳劑量繼續進行研究，同時還會招募更多受試病人。

3月13日，PharmaMar公佈了用plitidepsin治療人冠狀病毒HCoV-229E的體外研究結果。HCoV-229E的增殖和傳播機制與新冠病毒非常相似，因為這兩種冠狀病毒都利用eEF1A蛋白來複製繁殖。這項研究是在西班牙國家研究委員會(CSIC)的國家生物技術研究中心進行的（請參閱新聞稿）。

Plitidepsin通過阻斷人體細胞中存在的eEF1A蛋白來發揮作用，而新冠病毒正是利用eEF1A蛋白來複製並感染其他細胞。通過這種抑制作用，可以阻止病毒在細胞內繁殖，從而使其無法感染其他細胞。

法律聲明

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PharmaMar簡介

PharmaMar總部位於西班牙馬德里，是一家專注腫瘤學的生物製藥公司，主要從事以海洋生物為藥源的藥物研發，致力於發現具有抗腫瘤活性的分子。該公司希望通過創新產品來為醫療界提供治療癌症的新工具。PharmaMar始終心系病人，不斷加大研究力度，在發現來源於海洋的抗腫瘤藥物上已經樹立世界領先地位。

PharmaMar擁有一支候選藥物研發管線和強大的腫瘤學研發計劃。該公司在歐洲進行Yondelis^®的開發和商業化活動，同時還在開發其他針對多種實體腫瘤的臨床階段項目，其中包括lurbinectedin (PM1183)、PM184和PM14。PharmaMar在德國、意大利、法國、瑞士、比利時，奧地利和美國設有子公司，其中分子診斷公司GENOMICA和從事基因沉默(RNAi)治療應用研究的Sylentis均屬其旗下全資子公司。有關PharmaMar的更多信息，請瀏覽www.pharmamar.com。